诱导各地新冠病毒混采检测劳动
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诱导各地新冠病毒混采检测劳动

2021-01-25 17:31:50   来源:http://www.gafni.cn   【

  联防联控机制医疗发〔2020〕352?号 各省、自治区、直辖市及新疆分娩建造兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制(辅导小组、指点部): 为向导各地做好新冠病毒混采检测劳动,进一步擢升新冠病毒核酸检测材干和效力,落实“四早”哀求,有用满意疫情常态化防控需求,咱们构造同意了《新冠病毒核酸10合1混采检测手艺表率》。现印发给你们,供参考应用。 国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情 联防联控机制医疗救治组 (代章) 2020年8月17日 (音讯公然时势:主动公然) 新冠病毒核酸10合1混采检测手艺表率 为落实国务院应对新冠病毒浸染肺炎疫情联防联控机制《关于做好新冠肺炎疫情常态化防控劳动的向导成见》(国出现电〔2020〕14号)以及《关于加速鼓动新冠病毒核酸检测的实行成见》(联防联控机制综发﹝2020﹞181号)相关哀求,向导各地新冠病毒混采检测劳动,进一步擢升核酸检测材干和效力,针对新冠病毒核酸10合1混采检测(10-in-1 test)手艺(指将搜罗自10人的10支拭子聚积于1个搜罗管中举行核酸检测的举措),同意本表率。附件:新冠病毒核酸10合1混采检测注册表附件 一、样本搜罗耗材规格 (一)病毒搜罗管。 管帽和管体该当为聚丙烯材质,螺旋口可密封,松紧适度。管体透后,可视度好。试管外径(14.8±0.2)mm×(100.5±0.4)mm, 管帽外径(15.8±0.15)mm,高度(12.5±0.5)mm。容量企业定标10 ml,内含6ml胍盐或其他有用病毒灭活剂的储存液。储存液该当带有易于观望、辨识的颜色(如粉赤色),并维持必然的滚动性,利便取样。 (二)搜罗拭子。 宜选用聚酯、尼龙等非棉质、非藻酸钙材质的拭子,且柄部为非木质资料。折断点位于距拭子头顶端3cm驾御,易于折断。 二、搜罗住址哀求 遴选开阔、透风优越的地方举动大范畴人群筛查召集搜罗住址。依据原有地方要求,划分为等待区、搜罗区、缓冲区和姑且分隔区,有用分离待检职员密度。该当建立援救配置备用。 (一)等待区。 建立人行通道,同时建立一米线确保等待职员的防护平安。依据气象要求装备保温、降温,遮阳、遮雨等步骤。暮年人、儿童、妊妇和其他作为未便者优先搜罗。 (二)搜罗区。 依据天气要求,装备帐篷、冷/暖电扇、适量桌椅,确保医护职员在相对舒服处境下劳动。装备搜罗用消毒用品、拭子、病毒搜罗管,并该当为受检职员打定纸巾、吐逆袋和口罩备用。标本如无法实时运送至试验室,需打定4℃冰箱或低温储存箱暂存。该当同意抗御病原微生物扩散和浸染的应急预案。 (三)缓冲区。 空间该当相对密闭,可供搜罗职员转换部分防护装置,安顿与采样点范畴相成婚的防护用品、搜罗用消毒用品、拭子和搜罗管,户外消杀配置。 (四)姑且分隔区。 用于片刻分隔在搜罗流程中涌现的疑似患者或高危人群。 三、搜罗流程 (一)标识及音讯注册。 1.注册流程。劳动职员在搜罗前分派10个受检者为一组,搜罗前搜罗并注册受检者相干音讯(囊括姓名、性别、身份证号、相关电话、搜罗住址、搜罗日期和韶华),依据组别举行搜罗管编号。 2.注册哀求。举荐应用身份证读卡器、二维码条码等音讯化机谋联系受检者音讯,进步音讯读取效力和切确性。如不具备音讯化要求,该当提前注册《新冠病毒核酸10合1混采检测注册表》(见附件,以下简称混采注册表)。纸质注册表随标本送检前该当备份存档于搜罗点地方社区,便于实时追溯受检者。 (二)搜罗举措。 被搜罗职员头部微仰,嘴张大,发“啊”音,呈现两侧咽扁桃体,搜罗职员将拭子越过被搜罗职员舌根,在两侧咽扁桃体稍微使劲来回擦拭起码3次,然后在咽后壁上下擦拭起码3次。操作完毕后,将拭子头置入管中、拭子折断点置于管口处,稍使劲折断使拭子头落入搜罗管的液体中,弃去折断后的拭子杆,旋紧管盖,将搜罗管置于牢固的置物架上。每例搜罗后搜罗职员均应举行手消毒。 (三)夹杂拭子。 根据上述搜罗举措顺序搜罗其余9支拭子,将实行搜罗的拭子放入统一搜罗管中,行动柔柔,避免气溶胶出现。相联搜罗10支拭子往后,旋紧管盖,抗御溢洒。如搜罗管内拭子亏折10支,应做好异常表记并记实。 四、标本送检 (一)查对音讯。 查对搜罗管标签与混采注册表音讯,确保切确完善,编号相仿。 (二)标本安顿哀求。 将查对后的搜罗管放入透后塑料密封袋(一层容器)中并封严袋口,用75%乙醇喷洒密封袋外部。将密封袋放入二层容器(可选内配适量吸湿资料的包装盒或双层医用垃圾袋),密封后用75%乙醇喷洒消毒。将二层容器放入具有“生物伤害”标识的专用标本转运箱(举荐应用契合《告急品航空平安运输手艺细则》A类物品运输UN2814圭臬的转运箱),二层容器和转运箱之间该当安顿降温凝胶冰袋。二层容器该当固定在转运箱中,维持标本直立。密封转运箱后,应用75%乙醇喷洒消毒,转运箱轮廓干净无污染。 (三)标本转运哀求。 圭臬转运箱该当由特意标本运送职员刻意运送。标本该当在搜罗后2—4小时内送至试验室。混采注册表放入独立密封袋,随转运箱一同转运。不肯立地送检的,该当装备特意的冰箱或冷藏箱储存,并做好标本接受、储存注册。标本搜罗后24小时内可置于4℃储存。 五、试验室接受 (一)标本签收。 运送和接受职员该当对标本举行双签收。接受职员查抄混采注册表是否填写完善,被检者音讯是否可追溯,转运箱、二层容器有无破旧。 (二)标本掀开。 该当在生物平安二级试验室中央区掀开转运箱,取出二层容器。在生物平安柜中掀开二层容器,用75%乙醇喷洒或擦拭消毒后,取出密封袋,用75%乙醇试剂喷洒或擦拭消毒,并查抄是否密封圆满。 (三)标本查抄。 查对搜罗管标签与混采注册表音讯是否相仿。取出搜罗管,查抄管壁是否有破旧、管口渗漏等,确认无破旧、渗漏后用75%乙醇喷洒或擦拭消毒。如有破旧、渗漏,该当立地截止操作,用吸水纸掩盖后应用0.55%含氯消毒剂举行消毒惩罚,做好不足格注册后歼灭。 (四)标本储存。 不肯实时检测的标本放入专用冰箱储存。24小时内检测的标本可置于4℃储存。24小时内无法检测的标本该当置于-70℃或以下温度储存。如无-70℃储存要求,则于-20℃暂存。避免标本再三冻融。设立专库或专柜储存标本,双人双锁管束。 (五)转运容器移出。 应用后的二层容器表里壁经75%乙醇擦拭消毒后移出生物平安柜,试验了局后应用紫外灯照耀消毒。 六、标本检测与质料支配 (一)标本检测。 试验室接受标本后,该当立地举行检测。检测挺进行满盈惊动洗脱,之后举行核酸提取及扩增试验。举荐选用包罗针对新冠病毒怒放读码框1ab(open reading frame 1ab,ORF1ab)和核壳卵白(nucleocapsid protein,N)基因区域的试剂。若应用核酸提取仪,核酸提取试剂应与核酸提取仪配套应用。扩增试剂盒该当选用国度药品监视管束局准许带有注册文号的试剂盒。倡导遴选检测限低、生动度高的检测试剂盒。 (二)检测质控。 每批检测起码有1份弱阳本质控品(第三方质控品,通俗为检出限的3倍驾御)、2份阴本质控品(试剂盒自带阴本质控品)和1份空缺对比品(心理盐水或焦碳酸二乙酯惩罚水)。空缺对比品该当开盖安顿在提取仪或操作台面上住宿,用于处境污染评估。质控品随机放在临床标本中,插手从提取到扩增的全流程。 (三)质控结果。 弱阳本质控品测定为阳性,阴本质控品整体测定为阴性,视为在控。反之,则为失控,不行出具检测呈报,应立地剖判缘故,须要时从头检测标本。 七、搜检结果惩罚 新冠病毒核酸定性检测呈报该当囊括检测结果(检出/阳性、未检出/阴性)、举措学、检出限等。 (一)结果剖断。 依照所用扩增试剂仿单,剖断检测结果为未检出/阴性或者检出/阳性。若结果处于灰区,倡导举动混采阳性结果举行复核。 (二)阳性结果复核。 1.混采检测结果为阳性、灰区或单个靶标阳性,通告相干部分对该混采管的10个受试者片刻寡少分隔,并从头搜罗单管拭子举行复核。 2.复核单管核酸检测如均为阴性,则依据阴性结果回报。片刻隔辞职员即废除分隔;如检测结果阳性,挨次次上报。 八、检测后样本惩罚 检测后的标本该当尽快当场歼灭,做好高压灭菌质料监控和消毒、歼灭记实。 九、手艺职员根本哀求 采样职员和检测职员哀求应满意《医疗机构新型冠状病毒核酸检测劳动手册(试行)》哀求。 十、生物平安防护 (一)标本搜罗和运送职员。 看待搜罗低危急区域人群的搜罗者,采用二级生物平安防护。囊括:一次性帽子、医用防护口罩(N95)、手套(须要时双层)、护目镜/面屏、分隔衣,鞋套(须要时)。标本运送职员采用一级生物平安防护,囊括:医用外科口罩、乳胶手套、劳动服,可戴医用防护帽。 (二)标本接受和检测职员。 标本接受职员该当为核酸检测试验室经生物平安防护培训的指定职员,采用二级以上生物平安防护。生物平安防护圭臬可依据所从事劳动的告急性举行区别。举行试剂打定和核酸扩增的劳动职员采用二级防护。惩罚标本的职员必需严酷服从三级防护圭臬,囊括:医用防护口罩或N95、单或双层乳胶手套(要求许可,能够分别颜色)、面屏、护目镜、劳动服外防护服、单或双层医用防护帽,手卫生。须要时双层口罩(外医用防护口罩,内N95)。 新冠病毒核酸10合1混采检测注册表 搜罗住址: ?搜罗日期: 送样人: ?送样人相关电话: 送检韶华: ??接受人: ??接受韶华: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 注:送检韶华,接受韶华体例为XX月XX日XX时,搜罗韶华体例为XX时;检测结果如为ORF1ab或N基因寡少阳性,需细致列出。 起原: 医政医管局

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